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行業(yè)
凈化等級
工程面積
項目名稱(chēng)
工程負責人
工程工期
    凈化工程名稱(chēng):武漢制藥GMP凈化車(chē)間潔凈工程
    凈化工程面積:8500㎡
    凈化工程詳情:武漢制藥GMP車(chē)間凈化工程施工區域凈化等級要求萬(wàn)級,地面采用光滑、平整,易于清洗的環(huán)氧自流平施工,整體看上去美觀(guān)大方、干凈。;防護結構使用的是防火巖棉板材;管道部分使用鍍鋅板、電動(dòng)防火閥、風(fēng)量調節閥,高效送風(fēng)口、高效過(guò)濾器、回風(fēng)窗等;電器部分使用的是照明配電箱、凈化燈、紫外燈;其他凈化區域和設備還涉及到給水部分、純凈水部分、潔凈風(fēng)淋室、不銹鋼傳遞窗、空調機組和排風(fēng)機等。
 
    凈化車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區、控制區。
    設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、潔凈人流走廊、物流貨淋走道。
    人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋室通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間
    在凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén),便于人員疏散。
    物品流動(dòng)方向:物流通道---潔凈車(chē)間--成品包裝。

    制藥GMP凈化工程

    制藥GMP凈化車(chē)間潔凈工程的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
    凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
    醫療衛生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生、安全的藥物、醫用品產(chǎn)品
武漢制藥GMP凈化車(chē)間潔凈工程
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